01 中国之声：GEMstONE-302研究
LBa4 - GEMSTONE-302: A phase III study of platinum-based c++hemotherapy (chemo) with placebo or CS1001, an anti-PDL1 antibody, for first-line (1L) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) .
时间：2020年11月21日16:00 - 16:12
讲者：周彩存教授，同济大学附属上海市肺科医院
周彩存教授牵头的GEMSTONE-302研究将在今年ESMO AISA大会口头报告专场重磅公布，GEMSTONE-302是一项III期研究，旨在评估含铂化疗+安慰剂或CS1001一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。
02 IMpower132研究最终疗效分析
375O - Final efficacy results from IMpower132: First-line atezolizumab + chemotherapy in patients with stage IV non-squamous NSCLC (ID 379)
时间：2020年11月21日16:12 - 16:24
讲者：Makoto nishio (Tokyo, Japan)
IMpower132研究旨在评估一线阿替利珠单抗+化疗用于IV期非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。
2018年WCLC大会上，III期IMpower132研究显示已达到无进展生存期（PFS）的终点（HR=0.60）。今年ESMO ASIA大会上，公布的最终结果显示，中位随访28.4个月时，中位PFS分别为7.7个月和5.2个月（HR=0.56）。中位总生存期（OS）分别为17.5个月和13.6个月（HR=0.86，P=0.155）。PD-L1高表达患者的中位OS分别为未达到和26.9个月（HR=0.73）。
小结：IMpower132研究达到共同PFS终点，但未达到共同OS终点。
03 中国之声：CIK+化疗治疗鳞状NSCLC患者的随机对照研究结果
376O - randomized, multicenter trial of autologous cytokine-induced killer cell immunotherapy plus chemotherapy for squamous non-small cell lung cancer: NCT01631357 (ID 343).
时间：2020年11月21日16：44~16：56
讲者：刘亮教授，天津医科大学肿瘤医院
目前，细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）治疗肺癌尚无多中心临床研究。该研究旨在评估CIK细胞免疫疗法联合化疗在初治的ⅢB/Ⅳ期鳞状NSCLC患者中的疗效。
结果显示，研究共纳入90例患者，中位随访29.3个月时，CIK+化疗组和化疗组的中位PFS分别为8.7个月和4.0个月（HR=0.26，P＜0.001），两组的中位OS分别为21个月和10.3个月（HR=0.22，P＜0.001），两组的客观缓解率（ORR）分别为62.2%和31.1%。
小结：CIK治疗+化疗可明显改善不可切除晚期鳞状NSCLC患者PFS和OS。
04 中国之声：尼拉帕利一线维持治疗广泛期小细胞肺癌
377O - A randomized double-blind phase III study of niraparib versus placebo as maintenance therapy in extensive-stage small cell lung cancer (ID 794).
时间：2020年11月21日16：56~17：08
讲者：艾星浩教授，上海交通大学附属胸科医院
尼拉帕利已获fda批准用于卵巢癌的维持治疗。临床前研究显示，尼拉帕利在铂类敏感小细胞肺癌（SCLC）中具有一定的抗肿瘤活性。
研究共纳入来自34个中心185例患者，一线4周期化疗后达到完全缓解（CR）/部分缓解（PR）患者分别接受尼拉帕利或安慰剂维持治疗，2020年3月20日数据截止时，尼拉帕利组和安慰剂组的中位PFS分别为1.54个月和1.36个月（HR=0.66，P=0.0242），中位OS分别为9.92个月和11.43个月（HR=1.03）。
小结：尼拉帕利一线维持治疗提高了SCLC患者PFS，未观察到OS改善，OS数据尚未成熟。
05 一线免疫单药治疗再助力PD-L1高表达NSCLC患者
378MO - EMPOWER-Lung 1: Phase III first-line (1L) cemiplimab monotherapy vs platinum-doublet chemotherapy (chemo) in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) ≥50% (ID 504)
时间：2020年11月20日18:45 - 18:50
讲者：Ahmet Sezer (Adana, Turkey)
EMPOWER-Lung 1研究旨在评估cemiplimab对比双药化疗一线治疗PD-L1≥50%、初治IIIB、IIIC或IV期鳞状或非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。
结果显示，中位随访13.1个月时，cemiplimab组和化疗组的中位OS分别为22.1个月和14.3个月（HR=0.68，P=0.002），中位PFS分别为6.2个月和5.6个月（HR=0.59, P<0.0001）。PD-L1≥50% ITT人群中，中位随访10.8个月时，cemiplimab组和化疗组的中位OS分别为未达到和14.2个月（HR=0.57，P=0.0002），中位PFS分别为8.2个月和5.7个月（HR=0.54，P<0.0001）。
小结：一线cemiplimab治疗明显改善了PD-L1 ≥50%患者的OS和PFS。
06 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+化疗有望用于EGFR tkI治疗失败患者
380MO - A phase II trial of atezolizumab, bevacizumab, pemetrexed and carboplatin combination for metastatic EGFR-mutated NSCLC after TKI failure (ID 688)
时间：2020年11月20日18:55 - 19:00
讲者：Tai Chung Lam (Hong Kong, Hong Kong PRC)
该研究纳入至少一种EGFR TKI治疗失败的EGFR突变患者。对于T790M突变患者，确认奥希替尼治疗进展的患者允许入组。57.5%患者为奥希替尼治疗进展的患者，基线时22.5%为稳定脑转移患者，52.5%患者PD-L1表达＜1%。中位随访11个月时，ORR为62.5%，中位PFS为9.43个月，中位OS尚未成熟，1年OS率为72.5%。
小结：阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+化疗在EGFR TKI失败后转移性NSCLC患者中取得了有希望的疗效。与基于紫杉烷的联合方案疗效相当。
07 ADAURA研究：奥希替尼可使CNS疾病复发或死亡风险降低82%。
356MO - osimertinib adjuvant therapy in patients (pts) with resected EGFR-mutated (EGFRm) NSCLC (ADAURA): Central nervous system (CNS) disease recurrence (ID 502)
时间：2020年11月20日19:16 - 19:21
讲者：Masahiro Tsuboi (Kashiwa, Chiba, Japan)
ADAURA是一项随机双盲、全球性、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估IB-IIIA期EGFR敏感突变NSCLC患者手术完全切除±辅助化疗后，分别接受奥希替尼和安慰剂辅助治疗（3年）的疗效和安全性。既往结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼使II-IIIA期患者的中位DFS显著延长，两组的中位DFS分别为未达到和20.4个月（P＜0.0001，HR=0.17），研究达到了主要终点。本次ESMO ASIA大会公布了中枢神经系统（CNS）复发模式的探索性分析结果。
结果显示，与安慰剂组相比，奥希替尼组的复发事件更少。奥希替尼组和安慰剂组12个月时CNS复发率分别为＜1%和7%。中位CNS 无病生存期（DFS）分别为未达到和48.2个月（HR=0.18，P<0.0001）。
小结：奥希替尼组显示出有临床意义的CNS DFS改善，CNS疾病复发或死亡风险降低82%。
08 FLAURA2研究安全可行
366MO - Osimertinib plus platinum/pemetrexed in newly diagnosed EGFR mutation (EGFRm)-positive advanced NSCLC: Safety run-in results from the FLAURA2 study (ID 734)
时间：2020年11月20日19:21 - 19:26
讲者：Sang-We Kim (seoul, Korea, Republic of)
奥希替尼目前已成为EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的标准一线治疗方案。FLAURA2研究旨在评估奥希替尼+铂类+培美曲塞用于EGFR敏感突变NSCLC患者一线治疗的疗效和安全性。本次ESMO AISA大会公布了FLAURA2的安全性数据。奥希替尼+化疗一线治疗显示出良好的耐受性，未发现新的不良事件。
结果支持FLAURA2研究进一步探索奥希替尼联合化疗的疗效。
09 Sotorasib用于晚期NSCLC，DCR达92.5%！
381MO - Durability of clinical benefit and biomarkers in patients (pts) with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with amg 510 (sotorasib) (ID 538)
时间：2020年11月20日19:26 - 19:31
讲者：Keunchil Park (Seoul, Korea, Republic of)
I期CodeBreak 100研究显示，KRAS G12C 抑制剂sotorasib在结直肠癌和NSCLC患者中显示出良好的抗肿瘤活性。本次会议上，研究者再次公布了sotorasib在NSCLC患者中的疗效数据与生物标志物分析结果。
截止2019年1月17日，共40例NSCLC患者纳入该研究。2020年3月25日数据截止时，分别有77.5%和47.5%患者分别接受过至少二线治疗、三线治疗方案。中位随访10.2个月时，中位PFS为6.9个月，ORR为30%，DCR达92.5%。
小结：在经多线治疗的NSCLC患者中，sotorasib显示出持久的应答。
10 Tepotinib亚洲亚组数据出炉，DCR达81.6%
383MO - Tepotinib in Asian patients (pts) with advanced NSCLC with MET exon 14 (METex14) skipping (ID 293)
时间：2020年11月20日19:36 - 19:41
讲者：James Chih-Hsin Yang (Taipei, Taiwan)
Tepotinib已在日本获批用于MET14外显子跳跃突变晚期NSCLC患者，II期VISION研究中，IRC评估的ORR为44.5–47.4%，研究者评估的ORR为54.7–58.3%。本次大会公布了亚洲亚组人群的结果。
2020年1月1日数据截止时，38例可评估疗效患者为亚组患者，亚洲患者的疗效数据与全球数据一致，IRC 评估的ORR为47.4%，研究者评估的ORR为60.5%，IRC 评估的DCR为68.4%，研究者评估的DCR为81.6%，中位PFS未成熟，但已达到11个月。
小结：Tepotinib在MET14外显子跳跃突变亚洲NSCLC患者中显示出强效、持久的临床活性。不良事件轻微且可控。
参考文献：
1. 375O - Final efficacy results from IMpower132: First-lineatezolizumab + chemotherapy in patients with stage IV non-squamous NSCLC
2. 376O - Randomized, multicenter trial of autologous cytokine-induced killercell immunotherapy plus chemotherapy for squamous non-small cell lung cancer:NCT01631357 (ID 343)3. 377O - Arandomized double-blind phase III study of niraparib versus placebo asmaintenance therapy in extensive-stage small cell lung cancer (ID 794)
4. 378MO - EMPOWER-Lung 1: Phase III first-line (1L) cemiplimab monotherapyvs platinum-doublet chemotherapy (chemo) in advanced non-small cell lung cancer(NSCLC) with programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) ≥50% (ID 504)
5. 380MO - A phase II trial of atezolizumab, bevacizumab, pemetrexed andcarboplatin combination for metastatic EGFR-mutated NSCLC after TKIfailure (ID 688)
6. 356MO - Osimertinib adjuvant therapy in patients (pts) with resectedEGFR-mutated (EGFRm) NSCLC (ADAURA): Central nervous system (CNS) diseaserecurrence (ID 502)
7. 366MO - Osimertinib plus platinum/pemetrexed in newly diagnosed EGFRmutation (EGFRm)-positive advanced NSCLC: Safety run-in results from theFLAURA2 study (ID 734)
8. 381MO - Durability of clinical benefit and biomarkers in patients (pts)with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with AMG 510(sotorasib) (ID 538)
9. 383MO - Tepotinib in Asian patients (pts) with advanced NSCLC with METexon 14 (METex14) skipping (ID 293)
注：数据来自2020 ESMO ASIA最新公布摘要，最终数据以大会公布结果为准。
