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摘要：百奥赛图于2022年3月4日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，公司是临床阶段生物技术及临床前研究服务创收公司。2021年收入为3.5亿，年增长率为39.84%，毛利2.5亿元，毛利率69.79%，研发占亏损的比例34.48%。
S&TLivereport获悉，成立源于2009年的百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司BIOc++YTOGEN PHARmacEUTICALS (beijing) CO., LTD.（以下简称“百奥赛图”）于2022年3月4日在港交所递交上市申请，拟香港主板上市。公司曾经在2021年8月29日递表，这是该公司第2次递交上市申请，联席保荐人为高盛和中金。
公司是临床阶段生物技术及临床前研究服务创收公司，以专有基因编辑技术、转基因小鼠平台、综合动物病患模型及体内抗体发现平台为依托。
公司透过基因编辑技术开发了RenMice平台，包括两个全人源转基因小鼠系列（RenMab及RenLite）。RenMab平台使用RenMab小鼠发现和产生全人源单株抗体，而RenLite平台使用RenLite小鼠产生多种双特异性抗体。
此外，RenMice平台生成的抗体可进一步用于开发抗体偶联药物(ADC)。
公司有YH003及YH001两种核心产品以及10种其他管线候选产品。公司的候选药物如下：
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截至最后可行日期，公司战略性地设计并建立12项候选药物的精选抗体药产品管线，其中包括四项临床阶段候选药物、六项临床前阶段候选药物及两项已授出候选药物。下表概述截至最后可行日期公司的产品管线以及各临床阶段候选药物和选定临床前阶段候选药物的开发情况。
核心产品
YH003:一种重组人源化激动性抗CD40 igg2单克隆抗体(单抗)。计划在澳大利亚申请进行I期剂量递增试验，评估YH001和YH003与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、初步疗效和药代动力学表现。亦将进一步探索YH003在治疗其他实体瘤适应症方面的拓展。
根据弗若斯特沙利文的资料，目前全球有10种CD40激动剂联合疗法和八种CD40抗体候选药物作为单一疗法处于临床阶段。Ipilimumab(Yervoy)是目前全球唯一获批的抗CTLA-4抗体药物，于2021年6月在中国获批。目前，全球有17种抗CTLA-4 mAbs联合疗法处于临床阶段。
YH001:是一种重组人源化抗CTLA-4(在T细胞上组成型表达的蛋白质受体，作用机制为作为免疫检查点起作用，并下调免疫应答)免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体。公司正在澳大利亚进行I期临床试验，以评估YH001与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学表现，该试验已于2021年4月达主要终点并确定RP2D。
其他临床或IND阶段的候选药物
YH002:一种以人类OX40受体(在活化的T细胞上表达并可提供共刺激信号以促进T细胞分裂及存活)为靶点的重组人源化IgG1抗体。
YH004:一种人源化IgG1抗4-1BB激动剂(4-1BB是在活化T细胞及NK细胞表达的受体。
精挑细选的临床前阶段候选药物
YH008:是一种治疗实体瘤的抗PD-1/CD40双特异性抗体。
YH009:是公司正在开发的一种创新单克隆抗体，可用于预防和治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染。
YH006:是一种治疗实体瘤的CTLA-4/OX40双特异性抗体。
YH010:是一种治疗实体瘤的全人源PD-L1/IL-12双特异性抗体。
YH012及YH013:是公司的RenLite平台开发的两种双特异性ADC，计划用于治疗实体瘤。
投资亮点
临床及临床前产品管线，涵盖新颖而多样的抗体候选药物;
可靠的基因编辑技术平台为抗体发现小鼠模型及疾病模式动物奠定基础;
千鼠万抗:公司独特且创新的大规模抗体药物发现计划;
生成丰富全人源抗体库的RenMice平台;
全面的模式动物组合、大规模动物生产及体内药效研究;及
经验丰富的管理团队对全球发展高瞻远瞩，专业知识渊博，具备超卓的执行能力。
公司资料：
公司地址：中国北京市大兴区大兴生物医药产业基地宝参南街12号院
香港地址：香港湾仔皇后大道东248号大新金融中心40楼
财务分析
截至2021年12月31日止2个年度：
收入分别约为人民币2.5亿元、3.5亿元，2020年增长率为39.84%；
毛利分别约为人民币1.7亿元、2.5亿元，年复合增长率为48.17%；
研发分别约为人民币-2.5亿元、-1.9亿元，2020年增长率为-23.35%；
净利润分别约为人民币-4.8亿元、-5.5亿元，2020年增长率为14.46%；
毛利率分别约为65.86%、69.79%，年复合增长率为5.96%；
研发占亏损比分别约为51.48%、34.48%，2020年增长率-33.03%。
公司已经实现大量的收入，在2021年收入达3.5亿，同比增长39.84%；
毛利较高，达到69.79%；
研发在下降，研发占亏损的比例持续下降；
亏损处于增长中，同比增长14.46%。
收益主要来自基因编辑、临床前药理药效评估、模式动物销售及抗体开发相关的临床前研究服务。目前公司并无产品获批准进行商业销售，亦未自销售产品获得任何收益。
行业前景
CD40激动性抗体
CD40，亦称为TNFRSF5，是一种I型膜糖蛋白，属于TNF/TNFR家族蛋白，最初被确定为膀胱癌细胞及B细胞的表面标志物。药物激活B细胞上的CD40可模拟内源性免疫激活过程，从而激活内源性免疫系统，逆转癌症患者的免疫抑制作用。
在中国，2020年这类潜在适应症的病例总数为862.6千例，预计到2025年将达到约1,010.2千例，复合年增长率为3.2%，预计到2030年将进一步达到约1,160.9千例，复合年增长率为2.8%。
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公司正在开发YH003联合特瑞普利单抗用作胰腺导管腺癌患者的一线和二线治疗，以及三线黑色素瘤治疗。在美国及中国，胰腺导管腺癌的推荐一线治疗是手术治疗、放射疗法、化疗及介入治疗，而不可切除╱转移性黑色素瘤的推荐一线治疗是免疫治疗(抗PD-1单克隆抗体)及[dabrafenib]结合[trametinib]等结合针对性治疗。
CTLA-4抗体
CTLA-4亦称为CD152，是一种作为免疫检查点的蛋白受体。其在体内的常规功能是下调身体的免疫反应，防止自身免疫性疾病。
在中国，CTLA-4抗体药物的规模预计到2025年达到人民币38亿元，到2030年进一步增至人民币135亿元，复合年增长率为29.1%。
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OX40激动性抗体
OX40，亦称为CD134或TNFRSF4，是一种I型跨膜糖蛋白，是ngFR/TNFR超家族的成员，具有共同激活功能。当OX40激动剂与OX40受体结合时，会触发与T细胞和炎性细胞因子增多相关的共刺激信号，激活休眠的免疫系统，从而帮助对抗癌细胞。
目前开发OX40激动性抗体用于治疗晚期实体肿瘤。目前有意针对的适应症主要包括小细胞肺癌及转组织肉瘤。在中国，此类潜在适应症于2020年的病例数量为183.1千例，预计于2025年达到214.4千例，复合年增长率为3.2%，于2030年进一步达致246.2千例，复合年增长率为2.8%。
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4-1BB抗体
4-1BB亦称为CD137，是T细胞表面的重要活性免疫检验点分子，属于肿瘤坏死因子受体家族分子。4-1BB已成为癌症免疫治疗的临床靶点。抗4-1BB抗体对4-1BB的激活可以刺激T细胞和抗原呈递细胞的增殖以及细胞因子的分泌，从而提高抗肿瘤免疫反应。
目前正开发抗4-1BB抗体用于治疗晚期实体瘤及淋巴瘤。目前的适应症主要包括卵巢癌、鼻咽癌及淋巴癌。在中国，该等潜在适应症于2020年的病例数量为217.4千例，预计于2025年达到238.4千例，复合年增长率为1.9%，于2030年进一步达致257.0千例，复合年增长率为1.5%。
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生物制剂市场
生物制剂是在活的生物体内制造。且倾向于生产更大型、更复杂的分子，具有目标特异性较高及毒性较低的优势。根据弗若斯特沙利文的资料，在2020年前10大畅销药中，六种为生物制剂，且六种生物制剂的销售收入约占前10大畅销药总销售收入的63.7%。中国的生物制剂市场规模由2016年的人民币1,836亿元增至2020年的人民币3,457亿元，复合年增长率为17.1%，预计于2025年增至人民币8,116亿元，复合年增长率为18.6%，于2030年进一步增至人民币12,943亿元，复合年增长率为9.8%。
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全人源抗体小鼠平台技术将人类免疫球蛋白基因序列引入到基因编辑小鼠模式的基因组中，使小鼠免疫系统能够自然地产生各种人类抗体。该技术使得更多抗体在人体中无免疫原性，并具有更高的亲和力、稳定性、溶解性及其他药物形成特性。根据弗若斯特沙利文的资料，70%以上的全人源单抗来自小鼠平台技术。全人源抗体的免疫原性低于小鼠、嵌合或人源化单抗，因此未来可能成为首选的单克隆抗体药物类型。
在全人源创新单抗中，转基因小鼠技术为主要技术。转基因小鼠已开发出12种创新传统全人源单抗药物。在2016年至2021年6月经国家药监局批准的31种创新单克隆抗体中，18种为全人源抗体，占已批准单抗总数的58.1%。
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抗体药物开发市场
IND前阶段包括靶点发现与选择、药物合成与修饰、药理药效评价、PK评价、安全性评价等一系列系统的研究及评价过程，其中模式动物及抗体平台发挥著关键作用。
医药IND前cro市场正在稳步增长。在中国，预计2020年至2025年医药IND前CRO市场将以23.7%的复合年增长率增长，并于2025年至2030年进一步以15.0%的复合年增长率增长，2030年将达到约人民币1,501亿元。
IND前药理药效评估服务市场稳步增长。在中国，预计IND前药理药效评估服务市场规模将在2020年至2025年以24.5%的复合年增长率增长，并于2025年至2030年进一步以15.6%的复合年增长率增长，2030年将达到约人民币303亿元。
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基因编辑服务及模式动物制备供应商创造传统模式动物及大型基因人源化小鼠模型，用作在技术平台上完成的基础研究、药物筛选及评估。通过基因编辑及人源化创建的小鼠模型可以准确地再现疾病表型与人类疾病更相似的特殊疾病。此类改良后的小鼠模型可作为卓越的研究平台用于在药物开发的早期阶段探索特殊疾病的发病机制及评估候选药物的疗效。
小鼠模型市场稳步增长。在中国，小鼠模型市场规模预计将在2020年至2025年以26.6%的复合年增长率增长，并在2025年至2030年以14.9%的复合年增长率进一步增长，2030年将达到约人民币195亿元。
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行业地位
CD40激动剂已与多种免疫试剂或激动剂联合使用，以提高治疗效果。CD40激动剂的全球竞争格局及CD40激动剂联合疗法及其相关适应症载列如下。
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Ipilimumab(Yervoy)是目前全球唯一获批的CTLA-4抗体药物。在中国，Ipilimumab(Yervoy)最近于2021年6月获批。然而，Ipilimumab(Yervoy)的使用因毒性而受到限制。
根据弗若斯特沙利文报告，近期发展趋势表明，抗CTLA-4mAbs与免疫检查点抑制剂(例如PD-1及PD-L1)的联合疗法成为一种全球趋势。全球抗CTLA-4mAbs的竞争格局概要及
抗CTLA-4mAbs联合疗法及其相关适应症列示如下。
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根据弗若斯特沙利文报告，近期发展趋势表明，OX40激动性抗体与免疫检查点抑制剂(例如PD-1、PD-L1及CTLA-4)的联合疗法成为一种全球趋势。全球OX40激动性抗体的竞争
格局概要及OX40激动性抗体联合疗法及其相关适应症列示如下。
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根据弗若斯特沙利文报告，近期发展趋势表明，抗4-1BB mAbs与免疫检查点抑制剂(例如PD-1及PD-L1)的联合疗法成为一种全球趋势。全球抗4-1BB mAbs的竞争格局概要及抗 4-1BB mAbs联合疗法及其相关适应症列示如下。
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使用原位替换技术全人源化小鼠的竞争格局
目前，仅有三个使用原位替换技术的转基因工程平台。原位替换技术平台的全球竞争格局概述如下。
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IND前药理药效评估服务市场的竞争格局载列如下。
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人源化小鼠模型市场的竞争格局载列如下。
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同行业公司ipo对比
寻找同行业对比公司并不好找，要么是众多未上市公司，要么是规模巨大、产线众多的阿斯利康、施贵宝等药企，另外公司产线过于庞大，所以本次在主要产品上寻找竞品，在CTLA-4方面选定的是天演药业[ADAG]，在CD40方面选择的是Seagen Inc(SGEN)，在人源化抗体转基因小鼠平台方面选择的是再生元制药[REGN]
天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。其宣布抗CTLA-4单克隆抗体（mAb）ADG116的联合疗法临床试验项目，目前已完成首例患者给药，将评估晚期转移性实体肿瘤患者在这一独特原创联合疗法中的安全性和耐受性。ADG116由天演新表位抗体（NEObody™）技术生成，靶向CTLA-4的独特表位，目前正在于晚期/转移性实体瘤患者中进行评估。ADG116旨在通过清除肿瘤微环境（TME）中的调节性T细胞（Treg）来提高疗效，并通过柔性配体阻断来维持其生理功能，有望克服现有的抗CTLA-4疗法存在的安全性问题。
Seagen Inc是一家全球性生物技术公司，致力于发现，开发和商业化可转化的癌症药物。近日在2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO gi）上公布了评估SEA-CD40联合化疗及一款抗PD-1疗法治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）一项1期临床试验（NCT02376699）的数据。SEA-CD40是Seagen利用其专有的糖工程化抗体（SEA）技术开发的首个靶向CD40的新型非岩藻糖基化（nonfucosylated）单克隆受体激动性抗体，可靶向激活CD40信号通路，增强免疫系统抗肿瘤活性。结果显示，在测试的2种剂量水平下，SEA-CD40+GnP+Keytruda方案均显示出抗肿瘤活性。目前，疗效随访仍在继续进行中。该联合用药方案显示出可管理且可耐受的安全性。这种组合也显示了与SEA-CD40作用机制一致的免疫激活证据。
再生元制药公司是一家完全集成的生物技术公司，它发现、发明、开发、制造和商业化治疗严重疾病的药物。再生元的王牌在于技术。尤其是Veloclmmune这一全人源化抗体转基因小鼠平台。再生元研究团队宣布已通过自有Veloclmmune小鼠平台，获得了上百种全人源化病毒中和抗体，并从新冠肺炎患者体内分离出候选抗体。
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主要股东
公司的单一最大股东集团包括控制方及雇员激励平台，由沈博士作为唯一普通合伙人及唯一管理合伙人控制。彼等亦为一致行动人士。
公司的控制方沈博士及倪博士为公司创始人，沈博士与倪博士为配偶。
雇员激励平台是为雇员激励目的而于中国成立的有限合伙企业，连同控制方为一致行动协议的订约方
截至最后可行日期，单一最大股东集团合共拥有已发行股本总额约29.4%的权益。为单一最大股东集团
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其他知名投资人还有：国投上海、国投深圳、国投宁波、招银成长七号、招银成长十九号、招银共赢、招银资本、招银朗曜、珠海资本等。
管理层情况
沈月雷博士，52岁，创始人、董事兼经理、董事长兼总经理及执行董事。负责公司的整体策略规划，并监督及监察业务管理。沈博士现任战略发展委员会主席及提名委员会委员。
曾担任中国药品生物制品检定所的技术员，纽约大学霍华德休斯医学研究所的博士后研究员。获中国武汉大学病毒学学士学位，中国食品药品检定研究院毕业免疫硕士学位。美国马萨诸塞大学生物医学科学研究生院攻读免疫学及病毒学哲学博士课程，取得哲学博士学位。
倪健博士，50岁，创始人之一，执行董事，主要负责监察公司营运及管理。曾任Brigham and Women’s Hospita高级药剂师。曾在在中国药品生物制品检定所担任生化技术员。曾任美国纽约大学Langone Health的药剂师，曾任美国西弗吉尼亚大学医院住院病房常驻药剂师，美国哈佛医学院附属Dana-Farber Cancer institute担任常驻药剂师，2曾任美国麻省药科与健康科学大学药学院兼职教授，在美国麻省药科与健康科学大学取得药学博士学位，美国哥伦比亚大学取得公共卫生硕士学位。
张海超博士，42岁，执行董事兼动物中心高级运营总监，主要负责监察公司营运及管理以及模式动物业务线。张博士于2009年12月加入公司。在中国河北师范大学取得生物化学学士学位，2011年6月在中国药科大学取得中医博士学位。
上市前融资
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中介团队
据捷利交易宝数据统计，百奥赛图中介团队共计9家，其中保荐人共计2家，近10家保荐项目数据表现较差；公司律师共计2家，综合项目数据较好。整体而言中介团队历史数据表现尚可。
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保荐人承销历史业绩
高盛近期保荐的破发率为30.43%；
中金近期保荐的破发率为38.52%；
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舆情分析
目前通过企查查网站查到百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司，发现具有如下风险提示：
3个关联风险中，其股东国投（上海）科技成果转化创业投资基金企业（有限合伙）因损害股东利益责任纠纷案由被起诉，其股东义乌神元投资管理合伙企业（有限合伙）在工商抽查不合格，其股东南京苇渡阿尔法创业投资合伙企业（有限合伙）股权出质；
6个历史风险中，北京市通州区环境保护局出具的行政罚款1项和5项股权出质；
14个敏感舆情中，主要是和其亏损和上市IPO相关；
236个提示信息中，主要都是作为原告起诉他人，人员变更（法定达标人、实控人、最终受益人、股东、主要人员等）、对外投资变更等提示信息。
整体来看，一家2009年就开始经营的公司，法律诉讼方面属于比较正常的范围，网上并不存在大规模的负面舆情。
近期港股IPO市场情况
据捷利交易宝数据统计，近10家上市新股发行总市值均值为23718亿，其中最大市值为商汤-W，最小市值为环龙控股；发行PE均值为46.05倍，PE整体水平偏上；申购人数均值为16157人；超购倍数上，均值为6.91倍左右；基石占比上，目前基石比例均值维持在44.76%，整体来说，比例相对合理；暗盘及首日收益率上，今年1月以来好坏参半，2月份，新上市的汇通达表现尚可，清晰医疗则一般，乐普生物-B则微涨。
