日前，《国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号）》发布，《公告》显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
其中，【禁忌】项应当包括：
1．对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2．4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
双黄连制剂概述
双黄连制剂由金银花（即双花）、连翘和黄芩等中药组成，性状为棕红色的澄明液体。
具有抗菌消炎、辛凉解表疏风和清热解毒等多种功效，适用于病毒和细菌感染引起的上感、流感、肺炎、气管炎、支气管炎、咽炎和扁桃体炎等多种疾病。
双黄连注射液的不良反应及其原因
临床资料表明：双黄连注射液不良反应多，以过敏反应最为多见，包括：
全身皮肤瘙痒，出现皮疹、大小不等的斑丘疹；
还有过敏性哮喘、热原反应、过敏性紫癜、过敏性休克等；
其次为消化系统反应，表现为腹部不适，恶心、呕吐、腹胀、腹痛等；
还有头晕、血压升高、剧烈头痛等等。
今后如何安全应用双黄连注射液
1
严格掌握适应证和禁忌证。凡是患有咳喘病、心肺功能性疾病、血管神经性水肿、静脉炎及对本品过敏的患者应禁用。
２
双黄连口服液具有同注射液相似的疗效，故除必须使用肌肉或静脉给药外，尽量选择口服制剂，以策安全。
３
用药前应仔细了解有无过敏史，凡有过敏史或者表现为过敏体质的患者，必须绝对禁用。
４
对特定人群应加强“用药监护”，如输液期间不可离人，一旦患者出现皮疹、发热或产生呼吸困难症状时，必须立即停药，及时处理与救治。
５
双黄连注射液应尽量单独静脉滴注，不要随意加用其他任何药物。因多加药物后，就增大不良反应的可能。
６
严格掌握剂量，不得超剂量用药。用药前要仔细检查药液，如果药液出现颜色变深、混浊及异物时必须禁止使用。
７
为防止在患者出现过敏性休克时措手不及，应备有必要抢救设备并准备好急救药品。
文/江苏 主任药师 陆基宗
编辑 陈师睿
图/源自网络
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